核心专业（代码）

药品生产技术（490201）

专业名称

（专业方向）

药品质量与安全

适用班级

药品质量与安全24

所属学院

材料与化工学院（医药工程学院）

制（修）订日期

2024年08月

食品药品与粮食（49）

药品与医疗器械类（4902）

医药制造业（27）

检验检测人员（4-08-05）

药学技术人员（2-05-06）

制药工程技术人员

（2-02-32）

药物检验员

药师等职业

药品质量检验

药品质量管理

药物制剂工

生化检验员

化学检验员

思想政治素养

毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论

以马克思主义中国化为主线，以中国特色社会主义为主题，系统介绍马克思主义中国化的历史进程和理论成果，毛泽东思想的形成发展、主要内容、活的灵魂和历史地位，中国特色社会主义理论包含的基本理论及其形成、基本问题、核心观点、主要内容和历史地位；帮助大学生坚定中国特色社会主义的道路自信、理论自信、制度自信、文化自信，坚定中国特色社会主义理想信念信仰，成长为自觉担当民族复兴大任的时代新人。

思想道德与法治

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，以社会主义核心价值观培育践行为主线，遵循大学生成长发展基本规律，旨在通过理论学习和实践体验，教育引导学生筑牢理想信念之基，培育和践行社会主义核心价值观，传承中华传统美德，弘扬中国精神，确立马克思主义的科学的人生观、价值观、道德观和法治观，全面提升学生的思想道德素质和法治素养。

形势与

政策

是对学生进行形势与政策教育的主渠道、主阵地，围绕习近平新时代中国特色社会主义思想，重点讲授党的理论创新最新成果和新时代坚持和发展中国特色社会主义的生动实践，引导学生全面地了解我国的基本国情、党和政府的基本治国方略、国际形势的新特点、世界重大事件及我国的外交政策，培养学生具备分析问题、解决问题的能力，成长为担当民族复兴大任的时代新人。

习近平新时代中国特色社会主义思想概论

以习近平新时代中国特色社会主义思想的核心要义、理论与实践贡献、方法论、理论品格和历史地位等为主要内容，结合习近平总书记在地方工作的创新理念、重大实践和视察地方、学校发表的重要论述等内容，注重提升学生的理论思维，帮助学生实现从学理认知到信念生成的转化，从而增强当代青年大学生的使命担当。

思政选修课

持续推动习近平新时代中国特色社会主义思想进教材、进课堂、进头脑；围绕政治认同、家国情怀、文化素养、宪法法治意识、道德修养等重点，加强学生思想政治教育，坚定理想信念。

军事

理论

让学生了解掌握军事基础知识和基本军事技能，增强国防观念、国家安全意识和忧患危机意识，弘扬爱国主义精神、传承红色基因、提高学生综合国防素质。主要包括：中国国防、国家安全、军事思想、现代战争、信息化装备等章节。

国家安全

教育

根据教育部《大中小学国家安全教育指导纲要》相关要求，主要教学内容包括总体国家安全观的基本内涵、重点领域和重大意义，我国新时代国家安全的形势与特点，国家安全重点领域的基本内容、重要性、面临的机遇与挑战、维护的途径与方法，国家安全法治建设及《国家安全法》等相关法律法规，总体国家安全观实践教育等。

入学教育

介绍学校发展情况，包括学校发展历史、现状及未来规划，办学指导思想，发展定位与学校特色。让学生了解校纪校规及专业发展方向，校内教学设施设备。让学生了解学习任务和管理方式，包括学习阶段的划分及主要任务。进行全面的安全教育、思想教育、适应性教育。

人文

素质

文学欣

赏与写

作技能

本课程分为文学作品赏析与写作技能培养两部分，既具有语文学科的人文性特点，又兼顾职业教育、专科层次的学院性质和学生的接受能力；既有助于培养学生正确的审美情趣，又能够提高学生的鉴赏力与写作水平，提高大学生的人文素养。

美育课程

艺术导论：以各类艺术的特殊角色为重点，对艺术进行全面了解。

漫画赏析与制作：通过对漫画鉴赏和实践绘制，增强学生艺术素养和绘画能力。

影视短片创意与制作：了解影视与短视频的编、导、演、剪辑与后期并通过实践提高学生镜头艺术和处理影音呈现艺术能力。

国画习作：对中国传统绘画体系进行学习和了解，通过中国水墨画、工笔等技法的学习，增强对中国传统文化的认知和认同。

扎染蜡染设计与制作：通过扎染蜡染制作对非遗艺术的了解与掌握，在制作过程中了解非遗艺术之美。

综合材料绘画创作：通过中现代绘画非传统材料绘画实践了解不同材质、材料组合之美。

公共任选课

包括思想政治、传统文化、职业素养、健康教育、创新创业教育、数智教育等6类人文素养、科学素养方面课程，

身心

健康

体育

体育运动理论知识、身体素质练习、田径、篮球、排球、足球、乒乓球、网球、羽毛球、网球、武术、健身健美、传统养生、体育舞蹈、跆拳道、定向越野和软式飞镖等内容。

大学生心理健康教育

树立心理健康意识，优化心理品质，增强心理调适能力和社会生活的适应能力，预防和缓解心理问题，大学生自我管理、学习成才、人际交往、交友恋爱、求职择业、人格发展和情绪调试等。

劳动课

培养学生的劳动积极性、自觉性。

军训

军训以中国人民解放军的条令、条例为依据，严格训练要求，强化爱国主义、集体主义观念，加强组织纪律性，促进大学生综合素质的提高，为中国人民解放军训练储备合格后备兵员和培养预备役军官打下坚实的基础。

职业规划、创业能力

大学生就业与创业指导

结合当前就业形势和政策，把职业生涯与就业创业指导贯穿大学生活的始终，全面、系统地提升大学生的职场竞争力。职业生涯规划帮助大学生认识自我，合理规划自己的职业和人生；创新创业教育帮助大学生走上自主创业之路，实现人生价值；就业指导帮助大学生顺利获得心仪的职位，并适应职场环境。

逻辑思维、语

言、计算

统计能力

英语

着重培养学生在今后学习、工作和社会交往中运用英语有效的进行交际的能力。全程侧重学生英语实际应用能力，尤其是听说能力的培养，同时注重学生自主学习能力和职业素质的提高，兼顾语言学习与职业素质培养,强调涉外交际的日常活动和业务活动中的口头和书面英语表达，教学反映学生未来实际工作的需要，力求提高学生的就业能力。

高等数学

函数，连续和极限，导数与微分、微分中值定理，不定积分，定积分，定积分的微元法及应用。（函数、极限与连续、导数与微分、微分中值定理与导数的应用、积分及其应用、线性代数及其应用、概率初步）

信息技术

基础

信息技术、计算机与网络应用相关常识；Windows操作系统典型应用；使用MS Office软件完成典型文档编辑与排版、电子表格数据处理与图表制作、典型演示文稿设计与制作；网络资源访问与电子邮件收发

化学基础知识与技能

基础化学△

本课程通过学习化学基础知识、化学平衡、电解质溶液、定量分析法概述、酸碱滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法、配位滴定法、烃、卤代烃、含氧有机化合物、含氮化合物和杂环化合物等内容，学生能掌握有效数字修约规则及计算、合理评价滴定结果和常见有机物的命名、性质等相关岗位所必需的化学基础知识，能够进行化学滴定分析操作及数据处理，培养学生树立实事求是的科学态度和富有创新精神，具备一定的分析问题和解决问题的能力，为后续课程的学习奠定基础。

校内

生物基础知识与技能

微生物应用技术

（微生物与免疫学）

本课程内容涉及细菌等八大类微生物的生物学特性、消毒灭菌方法、微生物遗传变异与菌种保藏技术、药品生产过程中的微生物来源与控制、药物的抗菌试验、药品的无菌检查及微生物限度检查、机体的两大免疫防御机能、超敏反应及免疫学的应用等。通过学习微生物的分布和控制，引起感染性疾病的病原微生物的生物学性状与致病性、实验室检查方法与防治原则；探讨病原微生物与临床药物应用的基本理论和基本实验方案设计和分析，进行疾病诊断和防治；掌握本学科基本理论知识和实验技能，能将课程相关知识应用与合理用药及药物研发生产存储等实际工作中。

校内

法律、规范

意识

GMP实务

本课程主要包括GMP历史变革、药品生产企业组织机构与人员、空气净化系统、制水系统、偏差、变更、清洁验证和其他药品生产质量管理规范等内容。学生能掌握SOP、偏差管理、确认和验证、生产企业车间布局原则和要点、药品生产过程管理等理论知识，培养学生具备质量内审和质量风险管控的能力、防止污染和交叉污染的的意识、有效控制药品质量的能力。

校内

药事管理与法规

本课程内容以保证药品质量为出发点，以《中华人民共和国药品管理法》为核心，主要讲解药品研制、生产、经营、使用、价格和广告等方面的监督管理的法律法规，药品监督管理管理机构、药品监督管理方法以及国家对药品监管的方针政策，具体包括药事管理认知、药品监督管理、药品信息管理、药品辨识、特殊药品管理、中药管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品生产管理、药品经营管理、药品注册管理、中药管理、医疗机构药事管理等典型的工作任务。培养学生的法律意识，在未来的工作中能时刻以法律作为自己的行为准则，从而保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康；培养学生对药品研制、生产、经营、使用等环节进行管理和监督的能力；通过本门课程对学生进行思政教育，培养学生的社会主义价值观、树立民族自信和文化自信等。

校内

安全生产知识与救护能力

安全生产知识与应急救护

本课程内容包括制药安全基础技术、制药设备安全技术、药物合成反应过程的安全与环保、制药过程“三废”防治技术、职业危害及预防、制药企业的安全与环保管理、安全生产基础理论、常见的事故及其危害、控制事故发生的常见方法及手段和个人求生方法等。通过课堂教学和实验，使学生认识到安全在药品生产过程中的重要性，掌握药品安全生产知识与技能，适应制药行业安全生产的需要，提高学生安全生产的意识和保障职业安全健康，为实现安全生产奠定良好基础。

校内

药品质量与安全保障基本能力

生物化学

本课程通过理论教学和实验教学相结合，主要介绍生物大分子（蛋白质、核酸、糖类、脂类和酶等）的组成、结构、理化性质、功能以及常用鉴定检测方法；物质代谢及其调控（生物氧化、糖代谢、脂类代谢、蛋白质降解及氨基酸代谢、物质代谢之间联系与调节）；概要介绍遗传信息的贮存、传递与表达以及重组DNA和基因工程技术。

校内

药理学

药理学是研究药物与机体间相互作用规律及其药物作用机制的一门科学，主要包括药效动力学和药代动力学两个方面。前者是阐明药物对机体的作用和作用原理，后者阐明药物在体内吸收、分布、生物转化和排泄等过程，及药物效应和血药浓度随时间消长的规律。

校内

药物制剂技术

主要内容包括常用药物剂型的特点和质量要求、制剂的制备过程、生产工艺技术、质量控制和常用辅料的应用，GMP管理和工作流程等。通过本课程的学习，要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP管理和生产质量控制，学会常用剂型的制备方法，能对生产工艺关键点进行有效的控制，培养学生分析、解决问题能力和创新能力，以及良好的职业道德和行为规范。紧密结合生产实际，按照药剂生产的工艺流程，以项目引领式的课程模式，用理论实践一体化和理论实践交替式的教学方式来实施教学过程，采用混合式教学方法，课程考核线上线下相结合。

校内

药物及质量检测技术能力

仪器分析与现代检测技术

采用计算机多媒体模拟仿真实验（大型分析仪器仿真实验），使学生对仪器分析领域有较全面的了解，基本掌握现代检测仪器分析的方法原理，其内容涵盖光、电、色、质及其它相关领域。

校内

药品生物检定技术

岗位基础知识，重点介绍药品生物检定基础知识与基本操作、药品生物检定GMP环境监测；岗位专业知识，重点介绍无菌检查法、微生物限度检查法、热原及细菌内毒素检查、异常毒性检查等安全性检查项目；岗位拓展知识，主要介绍抗生素类、基因工程药物、疫苗、酶类药物等类别的效价测定项目；岗位实训项目，主要介绍药品生物检定中需要重点掌握的实训项目。

校内

药品质量检测技术

药品质量检测工作的基础和基本技能，药品的性状与鉴别、杂质检查、卫生学检查、含量测定，原辅料与中间体、片剂、注射剂、复方制剂、中药制剂、其他制剂的质量检测。

校内

中药制剂分析

中药制剂分析技术的内容与方法，包括中药制剂分析技术基本要求和程序、鉴别技术、检查技术、含量测定技术，以及液体剂型、丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂的分析。

校内

药物化学

中国药典收载及临床常用药物的化学结构、化学名称、理化性质及临床应用，介绍了化学结构与药效的关系，药物的化学修饰及新药开发等内容。

校内

岗位运作能力

生产性实训、岗位实习

熟悉原料药、生物药及化药的药品生产中微生物、理化因子等的分析检测所需的主要理论和实践知识等。

校外

GSP实务

本课程主要包括认识GSP、药品经营企业的筹建开办、证照申领、企业运营过程中药品采购、收货验收、储存养护、销售及售后服务、运输配送等教学内容。

校内

药品数据管理实务

按照《药品管理法》等相关法律规范的要求，主要内容为药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理，确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。

校内

化工单元操作（1+X）

典型单元操作，单元操作设备的设计计算、操作、选型、实验研究方法与技能。计算机多媒体模拟仿真实验，内容主要是带泵管路阻力测定、离心泵特性曲线测定、过滤常数测定、传热系数测定、吸收操作、精馏操作、干燥操作等。

校内

医药企业管理

主要内容包括现代医药企业管理的基本理论、基本知识和基本技能，企业管理的基本原理、基本理论；企业的一般概况和管理的产生和发展；企业的性质，企业管理组织、企业管理制度、企业管理人员的作用及素质和企业管理的方法、艺术以及企业文化。

校内

毕业设计（论文）

工艺和设备以及撰写科学技术论文的一般程序和方法；进行一次工程技术人员必备的基本技能训练，使学生毕业后能较快地胜任技术工作。

校内外

寒 假

假

暑 假

I

1

15

1

3

1

20

5

25

2

18

1

1

20

8

28

II

3

19

1

1

21

5

26

4

17

1

1

19

7

26

III

5

20

20

5

25

6

（4）

4

6（4）

8

18

18

合计

69

24

6

8

4

3

4

118

15

15

148

1

H

H

H

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

G

J

K

K

K

K

K

2

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

G

J

L

L

L

L

L

L

3

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

G

J

K

K

K

K

4

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

A

G

J

L

L

L

L

L

L

L

L

5

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

C

K

K

K

K

K

K

K

6

C

C

C

C

D

D

D

D

D

D

E

E

E

E

E

E

E

E

理论

实践

公共基础

课程

必修

36.5

382

308

876

选修

11.5

144

42

专业群

专业基础课程

必修

20.5

186

140

358

选修

2

16

16

专业方向

课程

必修

57.5

186

888

1266

选修

12

132

60

合计

140

1046

1454

2500

专任教师

16

熟悉专业基础/核心/选修课程中的知识、技能

企业兼职教师

12

熟悉专业基础/核心/选修课程中的知识、技能

1

无机与分析实训室

为药用基础化学、化学分析技术等课程提供实践教学

200平方，只要有电子分析天平、1801紫外分光光度计、真空烘干干燥箱等设备。

2

药物制剂技术实训室

为药物制剂技术等课程提供实践教学

200平方，研钵、栓剂模具等设备。

3

分析实训室

为中药制剂分析、药品质量检测技术等课程提供实践教学

200平方，溶出度仪、荧光分光光度计、四用片剂仪、澄清度仪、恒温恒湿培养响等设备。

4

技能培训实训室

为各项技能大赛提供培训

120平方，紫外分光光度计、电子天平、光催化反应器、烘箱、马沸炉等设备。

5

有机合成实训室

为药用基础化学等课程提供实践教学

10平方，多功能玻璃反应器、冰箱等设备。

6

有机实训室

为药用基础化学等课程提供实践教学

200平方，烘箱，熔点测定仪、电磁搅拌器等设备。

7

仿真实训室

为化工原理等课程提供实践教学

150平方，50台电脑、流体输送、乙醛氧化等软件

8

微生物实训室

为微生物与免疫学、发酵工程、药品生物检定技术等课程提供实践教学

200平方，恒温恒湿培养响、灭菌锅、显微镜、超净工作台等设备。

9

应急救护实训室

为安全生产知识等课程提供实践教学

120平方，教学用假人、智慧教学设备等。