一、 专业名称(专业代码)
生物制药技术(490202)
二、入学要求
普通高级中学毕业、中等职业学校毕业
三、修业年限
三年
四、职业面向
表1 职业面向表
所属专业
大类
(代码)
所属
专业类
对应行业
主要职业
类别(代码)
主要岗位类别
(或技术领域)
职业资格证书或
技能等级证书
食品药品与粮食大类
(49)
药品与医疗器械类(4902)
医药制造业(27)
生化药品制造工
(6-12-05-01 )
发酵工程制药工
(6-12-05-02 )
疫苗制品工
(6-12-05-03 )
血液制品工
(6-12-05-04)
基因工程药品生产工
(6-12-05-05 )
细胞培养
菌种培育
微生物发酵
生物药品分离纯化
生物药品生产质量控制
执业药师
化学检验工
微生物检验员
注:所属专业大类及所属专业类应依据现行专业目录;对应行业参照现行的《国民经济行业分类》;主要职业类别参照现行的《国家职业分类大典》;根据行业企业调研,明确主要岗位类别(或技术领域);根据实际情况举例职业资格证书或技能等级证书。
五、培养目标与培养规格
(一)培养目标
本专业培养德智体美劳全面发展,掌握扎实的科学文化基础和生物制药技术等知识,具备药用生物原料获取与处理、目标产物提取与分离纯化、质量检验等能力,具有工匠精神和信息素养,能够从事细胞培养、菌种培育、微生物发酵、生物药品分离纯化和生物药
品生产质量控制等工作的高素质技术技能人才。
(二)培养规格
1. 素质目标
(1) 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的教育方针,按照全国教育大会部署,落实立德树人根本任务,坚持面向市场、服务发展、促进就业的办学方向,健全德技并修、工学结合育人机制,构建德智体美劳全面发展的人才培养体系,突出职业教育的类型特点,结合产业人才需求,遵循人才成长规律,深化产教融合、校企合作,推进教师、教材、教法改革,规范人才培养全过程,加快培养复合型技术技能人才,为社会主义现代化服务。
(2) 具有强烈的社会责任感、明确的职业理想和良好的职业道德,团结协作;遵纪守法,艰苦奋斗,热爱劳动;具有积极进取的职业心理素质,勇于自谋职业和自主创业。
(3) 具备熟练掌握职业岗位(群)所需的基础知识及专业技能;具有与生物制药相关的生物化学、微生物学、细胞培养、基因工程技术实验知识与技能;具有分析和选择生物材料或菌种、培养基原料及提取纯化用溶剂等原料、制药生产工艺路线、方法、主要设备及主要工艺操作条件、生物制药生产控制指标等方面的知识与能力。
(4) 具有一定的信息收集与处理能力、知识更新能力、语言交流能力、计算机应用能力以及团结协作和社会活动能力。
(5) 具有一定的创新精神和较强的实践能力,能适应职业岗位的变化,能适应科技进步和社会发展的需要。具有较强的对各种常见分析仪器进行维护和管理,并具备初步的排除常用分析仪器典型故障的能力。
(6) 具有一定的体育和军事基本知识及卫生保健知识,养成良好的卫生与锻炼身体的习惯,掌握基本的运动技能,具有健康的体魄、良好的体能、健全的心理,以适应本专业工作。
2. 知识目标
(1) 具有本专业所必需的数学、生物、化学、信息技术、法律法规知识。
(2) 了解化学基本理论,熟悉常见化合物结构及理化性质。
(3) 熟悉微生物形态知识及微生物培养原理和方法。
(4) 掌握生物制药工程技术基础知识。
(5) 了解药物分析及要点基本知识。
(6) 熟悉生物制药设备构造、工作原理,掌握操作规程。
(7) 掌握生物药品制剂基本知识。
(8) 熟悉《药品生产质量管理规范》,了解质量管理的发展趋势。
(9) 了解本专业所面向行业发展的新工艺,新技术,新装备和新方法。
3. 能力目标
(1) 掌握细胞株冻存与复苏,菌种选育、保藏、复壮与鉴定,以及辅助构建基因工
程菌的技术技能;
(2) 具有细胞培养和微生物发酵生产,以及从产物中分离纯化目标产品的能力;
(3) 具有查阅和正确解读《中华人民共和国药典》,并据此对药物进行检验分析,正
确记录和处理数据,撰写检验报告的能力;
(4) 具有依据药品生产质量管理规范,管理生产过程和控制产品质量,以及防范事
故、评估和处理紧急状况等安全生产的能力;
(5) 具有常用分析仪器与生物制药设备的使用、智能化生产与检测及日常维护的
能力;
(6) 掌握适应生物医药产业数字化发展需求的数字技术和信息技术的应用能力;
(7) 掌握绿色生产、环境保护、安全防护、质量管理等相关政策要求。
六、课程设置及要求(实习、实训要注明校内外)
(一)公共基础课
表2 公共基础课程设置表
要求素质能力
开设课程
课程主要内容
备注
思想政治素养
毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论
以马克思主义中国化为主线,以中国特色社会主义为主题,系统介绍马克思主义中国化的历史进程和理论成果,毛泽东思想的形成发展、主要内容、活的灵魂和历史地位,中国特色社会主义理论包含的基本理论及其形成、基本问题、核心观点、主要内容和历史地位;帮助大学生坚定中国特色社会主义的道路自信、理论自信、制度自信、文化自信,坚定中国特色社会主义理想信念信仰,成长为自觉担当民族复兴大任的时代新人。
思想道德与法治
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,以社会主义核心价值观培育践行为主线,遵循大学生成长发展基本规律,旨在通过理论学习和实践体验,教育引导学生筑牢理想信念之基,培育和践行社会主义核心价值观,传承中华传统美德,弘扬中国精神,确立马克思主义的科学的人生观、价值观、道德观和法治观,全面提升学生的思想道德素质和法治素养。
形势与
政策
是对学生进行形势与政策教育的主渠道、主阵地,围绕习近平新时代中国特色社会主义思想,重点讲授党的理论创新最新成果和新时代坚持和发展中国特色社会主义的生动实践,引导学生全面地了解我国的基本国情、党和政府的基本治国方略、国际形势的新特点、世界重大事件及我国的外交政策,培养学生具备分析问题、解决问题的能力,成长为担当民族复兴大任的时代新人。
习近平新时代中国特色社会主义思想概论
以习近平新时代中国特色社会主义思想的核心要义、理论与实践贡献、方法论、理论品格和历史地位等为主要内容,结合习近平总书记在地方工作的创新理念、重大实践和视察地方、学校发表的重要论述等内容,注重提升学生的理论思维,帮助学生实现从学理认知到信念生成的转化,从而增强当代青年大学生的使命担当。
军事理
论课
让学生了解掌握军事基础知识和基本军事技能,增强国防观念、国家安全意识和忧患危机意识,弘扬爱国主义精神、传承红色基因、提高学生综合国防素质。主要包括:中国国防、国家安全、军事思想、现代战争、信息化装备等章节。
入学
教育
介绍学校发展情况,包括学校发展历史、现状、及未来规划,办学指导思想,发展定位与学校特色。让学生了解校纪校规及专业发展方向,校内教学设施设备。让学生了解学习任务和管理方式,包括学习阶段的划分及主要任务。进行全面的安全教育、思想教育、适应性教育。
人文
素质
文学欣
赏与写
作技能
本课程分为文学作品赏析与写作技能培养两部分,既具有语文学科的人文性特点,又兼顾职业教育、专科层次的学院性质和学生的接受能力;既有助于培养学生正确的审美情趣,又能够提高学生的鉴赏力与写作水平,提高大学生的人文素养。
公共艺
术课
包括:艺术导论、美术鉴赏、书法鉴赏、音乐鉴赏、舞蹈鉴赏、影视鉴赏、戏曲鉴赏和戏剧鉴赏
公共选修课
面向全校学生开设的通识教育课程,引导学生涉猎不同的学科领域,让学生获得广泛的知识,学习不同学科的思想和方法,培养学生综合素质,促进学生个性化发展。
身心
健康
体育
体育运动理论知识、身体素质练习、田径、篮球、排球、足球、乒乓球、网球、羽毛球、网球、武术、健身健美、传统养生、体育舞蹈、跆拳道、定向越野和软式飞镖等内容。
大学生健康教育
树立心理健康意识,优化心理品质,增强心理调适能力和社会生活的适应能力,预防和缓解心理问题,大学生自我管理、学习成才、人际交往、交友恋爱、求职择业、人格发展和情绪调试等。
劳动课
培养学生的劳动积极性、自觉性。
军训
军事技能训练以中国人民解放军的条令、条例为依据,严格训练要求,强化爱国主义、集体主义观念,加强组织纪律性,促进大学生综合素质的提高,为中国人民解放军训练储备合格后备兵员和培养预备役军官打下坚实的基础。
职业规划、创业能力
大学生就业与创业
结合当前就业形势和政策,把职业生涯与就业创业指导贯穿大学生活的始终,全面、系统地提升大学生的职场竞争力。职业生涯规划帮助大学生认识自我,合理规划自己的职业和人生;创新创业教育帮助大学生走上自主创业之路,实现人生价值;就业指导帮助大学生顺利获得心仪的职位,并适应职场环境。
逻辑思维、语
言、计算
统计能力
英语
着重培养学生在今后学习、工作和社会交往中运用英语有效的进行交际的能力。全程侧重学生英语实际应用能力,尤其是听说能力的培养,同时注重学生自主学习能力和职业素质的提高,兼顾语言学习与职业素质培养,强调涉外交际的日常活动和业务活动中的口头和书面英语表达,教学反映学生未来实际工作的需要,力求提高学生的就业能力。
高等数学
函数,连续和极限,导数与微分、微分中值定理,不定积分,定积分,定积分的微元法及应用。(函数、极限与连续、导数与微分、微分中值定理与导数的应用、积分及其应用、线性代数及其应用、概率初步)
计算机应用基础
信息技术、计算机与网络应用相关常识;Windows操作系统典型应用;使用MS Office软件完成典型文档编辑与排版、电子表格数据处理与图表制作、典型演示文稿设计与制作;网络资源访问与电子邮件收发
(二)专业(技能)课程
表3 专业(技能)课程设置表
生物制药技术的基本能力
基础化学△
物质结构、溶液、定量分析基础、酸碱平衡与酸碱滴定法、配位化合物与配位滴定法、氧化还原反应与氧化还原滴定法、沉淀溶解平衡与沉淀测定法、吸光光度法;各类有机化合物的命名法,同分异构现象,价键理论的基本概念,诱导效应和共轭效应,熟悉亲核取代、亲电取代、亲核加成、亲电加成、自由基取代、自由基加成及周环反应,各类重要有机化合物的结构、用途、性质及制备方法。
微生物应用技术
介绍微生物的特点、研究对象、微生物学的发展过程以及微生物学与人类的关系;原核微生物、真核微生物、病毒等微生物的生物学特性和应用;微生物的营养及生长测定技术、微生物的分布与控制技术、药品生产过程中微生物控制技术、微生物菌种保藏技术、免疫学技术、环境微生物检测技术;药物微生物限度检查、药物的体外抗菌性检测、食品卫生微生物检查、发酵型乳酸饮料的制作和微生物技术助力碳中和。
实用药物学基础
本课程以各系统典型药物的构效关系即结构分析对药物稳定性、药理作用、临床应用及不良反应的影响为主线设计教学内容,内容上涵盖各系统药物的分类,典型药物的化学结构、理化性质、构效关系、体内过程、药理作用、临床用途、不良反应等内容;并设计了典型药物的制备实验、药物的定性鉴别实验;药理学动物实验基本技术、医院制剂室配制、药品分类摆放实训项目。学会运用所学知识分析和解决药品生产和使用中保证药品质量的基本原理。并能够运用所学知识及方法来分析和解决实际问题。
生物制药技术
从生化药物、天然药物、发酵药物、细胞与免疫药物、基因药物及分子诊断试剂等方面,讲授生物药物的来源、生物药物原料生产的主要途径和一般性制备工艺,侧重于基本概念、工艺特征和实操技能,在讲解传统、成熟的生物制药技术流程的同时,适当介绍分子生物学、生化工程学等技术和工艺在现代药物制备中的应用进展。
生物化学
本课程通过理论教学和实验教学相结合,主要介绍生物大分子(蛋白质、核酸、糖类、脂类和酶等)的组成、结构、理化性质、功能以及常用鉴定检测方法;物质代谢及其调控(生物氧化、糖代谢、脂类代谢、蛋白质降解及氨基酸代谢、物质代谢之间联系与调节);概要介绍遗传信息的贮存、传递与表达以及重组DNA和基因工程技术。
生物学基础
本课程主要包括生物化学、生物能学、细胞生物学、生命起源与进化、植物生物学、动物生物学和环境与生态等部分,涉及生命的化学组成、细胞的生物学特性与行为、生物能量来源与利用、高等动植物体的结构与功能、生物的分类、生命的起源与进化、生物类群与生物多样性保护以及生物与环境等几个方面。
细胞培养技术
通过学习,使学生了解与细胞培养相关的重要理论、背景知识和细胞培养学的基础知识。理解细胞培养的各种技术的基本原理,技术路线和方法。了解重要技术的应用途径和范围,存在的问题及缺点。了解各种技术的最新进展和发展前景。在掌握基本知识的前提下,能针对具体课题对重要技术的技术路线进行初步设计。
生物分离纯化技术
通过本课程的学习,对当前生物分离与纯化技术领域的大分子物质提取、分离及纯化技术、沉淀技术、浓缩技术、膜分离技术、生物反应器技术、各种色谱技术、各种电泳技术等有较全面、较详细的了解,并掌握一些主要技术的方案设计和实际操作。通过案例教学等方法培养学生科学而实际的思想方法,提高分析实际技术问题和因地制宜处理这些问题的能力,使之更加容易胜任生物技术产业中新产品和新工艺的开发,生产工艺过程技术管理和高技术生产岗位的实际技术工作。
药物分析
本课程以项目驱动设计教学内容,以中国药典为依据,设计典型药物的分析过程方案,将岗位技能训练与理论教学工作有机结合起来,使学生能胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作。课程主要内容有药物成品的化学检验、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察、临床药物分析、体内药物分析等等。
微生物发酵技术
主要阐述了发酵过程中的基本原理和参数控制,对初级和次级代谢产物的生物合成机理、发酵动力学以及发酵过程的参数和控制原理进行了比较详细的叙述;与药物有关的各类发酵产品的发酵生产工艺。要求学生通过学习,掌握发酵工艺的基本理论、基本知识与相关的操作技能。进一步培训学生生物合成工制药工操作基本技能力。
岗位操作能力
仪器分析与现代检测技术
本课程主要是采用计算机多媒体模拟仿真实验(大型分析仪器仿真实验),使学生对仪器分析领域有较全面的了解,基本掌握现代检测仪器分析的方法原理,其内容涵盖光、电、色、质及其它相关领域。
药品生物检定技术
通过本课程教学,培养严谨细致的职业素养;掌握常见生物检定 技术方法的原理,熟悉操作规程;能采用常见生物检定技术对药品、生物制品等进行有效性或安全性的检查。
生产性实训、岗位实习
生物制药领域企业中原材料、半成品及成品的生产、分析检测等所需的主要理论和实践知识;生物药品的分离、纯化及药品中微生物的检测的工作程序等。
校外
药品生产质量管理与法规
本课程主要讲授认证生产企业经营规范化与质量管理体系标准实施,产品经营管理的概念、特点;经营质量管理规范的主要内容和认证管理的内容。化工生产过程中标准与质量控制、废弃物排放处理等管理。
安全生产知识
包括危险化学品、燃烧爆炸与消防、静电、工业防毒技术、电气安全技术、压力容器安全技术、制药单元操作安全技术、劳动保护相关知识、人机工程学、安全分析 与评价、安全心理学、职业安全健康管理体系等内容。
化工单元操作(1+X)
典型单元操作,单元操作设备的设计计算、操作、选型、实验研究方法与技能。计算机多媒体模拟仿真实验,内容主要是带泵管路阻力测定、离心泵特性曲线测定、过滤常数测定、传热系数测定、吸收操作、精馏操作、干燥操作等。
药事管理与法规
药事管理认知、药品监督管理、药品信息管理、药品辨识、特殊药 品管理、中药管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品生产管理、药品经营 管理、药品注册管理、中药管理、医疗机构药事管理等典型的工作任务为教学主要内容。
论文写作指导
主要包括检索信息概论、计算机检索基础、网络信息检索系统(中英文搜索引擎、超星图书馆、中国期刊网、重庆维普、万方数据的检索)、专利、标准文献、论文构成、论文选题写作方法等内容。
毕业设计(论文)
工艺和设备以及撰写科学技术论文的一般程序和方法;进行一次工程技术人员必备的基本技能训练,使学生毕业后能较快地胜任技术工作。
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